Qualitätsmanagement

Qualität ist unser Job! MEDILYS lebt ein dynamisches Qualitätsmanagementsystem, das von allen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern engagiert getragen und gefördert wird. Dabei stehen verschiedene Aspekte im Mittelpunkt unserer Qualitätsbemühungen:

  • Bereitstellung von zuverlässigen Analyseergebnissen bei kurzen Bearbeitungszeiten
  • Patientenversorgung nach dem neusten Stand von Wissenschaft und Technik
  • Erfüllung von Kundenanforderungen durch Information, Beratung und Management von Beschwerden
  • Motivation aller Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter durch fortlaufende Qualifikations- und Fortbildungsangebote
  • interne und externe Begutachtungen zur Identifikation von Verbesserungspotentialen
  • Planung, Umsetzung und regelmäßige Überprüfung von Verbesserungsmaßnahmen
  • Erfüllung aller gesetzlichen Anforderungen an die Qualität der Labordiagnostik
  • betriebliche Effizienz, um den langfristigen Fortbestand der Laborgesellschaft im Interesse der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiterzu sichern
  • Einschränkung des Verbrauchs von natürlichen Ressourcen zum Schutz der Umwelt

 

Unsere Anstrengungen für das Qualitätsmanagement wurden von verschiedenen externen Stellen anerkannt:

  • European Foundation for Quality Management (EFQM):
    Zertifikat „Committed to Excellence“ (2006)
    Zertifikat „Recognised for Excellence“ (2017)
  • Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS): Akkreditierung nach den Normen DIN EN ISO 15189 (2007 - 2016) und DIN EN ISO/IEC 17025 seit 2007
  • Gutachter der zuständigen Behörden wie z.B. Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz, Paul-Ehrlich-Institut
  • Externe Auditoren verschiedener Arzneimittelhersteller und Studienauftraggeber (Einhaltung GMP-Richtlinien)

Zertifikate

GMP - Zertifikat

GMP Logo 2021

Bereiche des Zentralen Labors am Standort Altona führen Analysen gemäß RICHTLINIE 2001/83/EG (Humanarzneimittel) und Arzneimittelgesetz (AMG) durch, die u. a. durch die Überwachungsbehörden auditiert werden:

GMP - Zertifikat (2020)

Akkreditierung DIN EN ISO/IEC 17025

Ringversuchszertifikate

Für unsere Studienpartner stehen in diesem Bereich eine Auswahl an aktuellen Ringversuchszertifikaten gelistet nach Standorten unserer Hamburger Labore zur Verfügung. Ringversuche werden je nach Parameter ein- bis viermal jährlich angeboten. Anmerkung: Die römische Ziffer hinter der Jahreszahl gibt das Quartal des Ringversuches an.

Hinter der Analysegruppe ist in Klammern die Ringversuchsnummer angegeben, die sich auch auf dem Zertifikat befindet. Diese Nummer bleibt i. d. R. für diesen Ringversuch konstant.

Medizinproduktesicherheit

Gemäß § 6 Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
haben Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten eine sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit zu bestimmen.
Beauftragte für Medizinproduktesicherheit der MEDILYS Laborgesellschaft mbH sind

medizinproduktesicherheit.medilys@asklepios.com

Qualitätsmanager:
Annette Grewe
Marcel Körten

Vertretung:
Dorothea Angerhaus
Dr. Thomas Brodegger

Lob und Kritik

MEDILYS strebt eine ständige Verbesserung seiner Dienstleistungen an.
Die gesamte Analyse von der Probengewinnung bis zur Befundmitteilung umfasst komplexe Arbeitsschritte und es sind verschiedenste Personen mit der Untersuchung und den damit verbundenen Prozessen beschäftigt.
Um diese Analysekette stetig zu optimieren und weitere Verbesserungspotenziale zu ermitteln, freuen wir uns auch auf Ihre Rückmeldung.

Sie können uns per Email Ihre Kritik und Ihre Verbesserungsvorschläge zusenden.

Damit wir möglichst effektiv handeln können, berücksichtigen Sie bitte folgende Punkte in Ihrer Beschwerde oder Ihrem Verbesserungsvorschlag:

  • Datum, Uhrzeit des Ereignisses, ggfs. Auftragsnummer
  • Welcher MEDILYS-Standort / welche Abteilung ist betroffen ?
  • Möglichst nachvollziehbarer Sachverhalt mit Beschreibung des Kritikpunktes
  • Verbesserungsvorschlag
  • Wünschen Sie eine Rückmeldung (ggfs. Kontaktdaten ergänzen)?

Hinweis: Bitte geben Sie aus Datenschutzgründen keine personenbezogenen Daten von Patientinnen und Patienten oder anderen dritten Personen an!

Qualitätsmanagerin

MEDILYS Laborgesellschaft mbH
Qualitätsmanagement
Paul-Ehrlich-Str. 1
22763 Hamburg
Deutschland

Qualitätsmanager

MEDILYS Laborgesellschaft mbH
Qualitätsmanagement
Paul-Ehrlich-Str. 1
22763 Hamburg
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